职位详情
研发组长(多肽/环肽方向)
2.2-2.8万
都创(上海)医药开发有限公司
上海
3-5年
硕士
01-20
工作地址

都创(上海)医药开发有限公司C5

职位描述
岗位职责:
1.项目领导: 全面负责多肽及环肽药物的研发项目,主导从早期序列设计、工艺开发、到中试放大及生产转移的全流程。
2.工艺开发与优化: 领导团队进行多肽固相/液相合成工艺、环化策略、纯化(制备型HPLC等)与冻干工艺的开发、优化与关键工艺参数(CPP)研究。
3.技术转移与放大: 主导或深度参与从实验室到中试车间、再到GMP车间的工艺技术转移(Tech Transfer),编写相关技术文件,确保工艺的稳健性与可重复性。
4.团队管理: 领导一个由化学、药学人员组成的项目小组,负责团队的技术指导、项目管理和人才培养。
5.合规与CMC支持: 确保研发活动符合cGMP及数据完整性要求;负责或参与CMC(化学、制造与控制) 部分相关文件的撰写与审核,支持IND/NDA申报。


任职资格:
1.硕士及以上学历,药物化学、有机化学、生物制药、药学等相关专业。
2.3年以上硕士或1年以上博士,熟悉小分子药物研发并具备丰富多肽药物研发经验,其中至少2年担任项目负责人或团队主管经验。
3.精通多肽固相合成技术,熟悉Fmoc/t-Boc策略,对困难序列合成有实际解决经验。熟练掌握多肽的环化技术,并了解不同环化方法(如酰胺键、二硫键、烯烃复分解等)的优缺点。
4.精通多肽纯化(反相制备色谱等)与结构鉴定(LC-MS, HPLC, 肽图分析等)技术。
5.具备从实验室工艺开发到中试放大、乃至生产转移的完整经验或深入理解。
6.熟悉工艺放大中的关键考量因素,如混合效率、热量传递、物料特性变化等。
7.了解cGMP规范在多肽原料药/制剂生产中的基本要求。
8.具有使用多肽合成仪及中试级以上生产设备的经验(可选但优先)。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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