职位描述
QA
岗位职责:
1.参与质量保证相关文件的起草;审核各部门GMP文件。
2.产品批记录的接收、审核。
3.偏差处理过程、变更控制过程、纠正措施和预防措施处理过程的监督,监督其处理过程是否符合GMP要求。
4.对物料、产品的质量情况及洁净区环境、工艺用水的监控结果定期进行统计、分析。
5.核实销毁物品,监督其销毁过程和销毁结果。
6.对生产全过程、洁净环境进行监控;对清洁、清场进行检查。
7.对使用物料情况进行监控;监督和检查原料、辅料、包装材料的供货质量对标识不清、包装破损、规格不符、质量不合格的供货提出处理意见,有权抵制未经审计的供应商供货;对特殊贮存条件的物料,要监控其运输条件是否符合要求;
8.负责对仓储管理进行监控;监督和检查仓储区货物码放的合理性;温湿度控制的正确性;货位卡填写正确;标志摆放正确;物料收发记录填写正确,账务卡一致;卫生清洁符合要求;监督和检查货物发放遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
9.负责对不符合GMP的提出整改意见,监督其处理过程,确保整改结果符合GMP要求。
10.负责中间产品和成品的取样。
11.负责对生产中的质量事故进行调查。
12.负责产品电子监管信息平台的日常管理。
13.巡回检查生产各工序的质量控制点的执行情况并记录;中间体及成品的取样、中间体的检验及报告单的发放;对生产部清场情况的检查;按时抽查各部门的清洁记录、温湿度的记录及各类台账等;取样、中间产品检验;记录填写、审核及归档
任职要求:
1.大专以上
2.药学相关专业
3.具有至少一年从事药品质量管理的实践经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕