岗位职责:

1. 负责公司质量管理体系文件（程序文件、技术文件、记录等）的受控发放、回收、归档与销毁管理。

2. 维护文件总清单，确保文件版本现行有效，支持各部门的文件编写与修订流程。

3. 管理质量记录档案，确保其符合数据完整性要求和法规保存期限。

4. 维护培训记录，协助保障文件培训的有效性。

5. 支持内外部审计（包括药监局核查），提供所需的文件与记录。

6. 完成上级领导交代的任务。

职位资格要求:

1. 大专及以上学历，理工科或相关专业背景。

2. 1年以上医疗器械行业质量文控或相关经验，熟悉GMP/ISO 13485标准，有医疗器械经验者优先。

3. 工作严谨细致，责任心强，有良好的沟通能力。

4.熟练使用Office办公软件。