岗位职责:
1. 负责对公司新产品和现有产品的开发、升级及转化，包括方案计划、模块选型、测试验证等；
2. 负责组织产品生命周期各阶段内/外部评审及相关技术问题的跟踪与解决，包含设计开发阶段、临床使用以及商业化阶段等；
3. 负责完成产品 DHF、型式检验等相关文件的编写和转化；
4. 协助完成产品型式检验、技术审评及体系考核；
5. 完成上级分配的其他任务。
职位资格要求:
1. 电子、电气、通信、自动化、机械及相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉医疗器械研发流程，5年以上医疗器械产品研发、生产转化工作经验；
3. 熟悉IEC/GB/YY/ISO等有源医疗器械相关的标准；
4. 熟练使用ERP(SAP)系统、K3系统或同类型系统软件；
5. 具有根本问题分析和纠正/预防措施程序的经验，具有一定的项目管理经验；
6. 具备良好的沟通和协调能力，诚实正直，责任心强，工作主动，具有独立思考的能力，
较好的风险意识；
7. 具有良好的英语读、写能力,英语可作为工作语言的优先。