工作地点：沈阳市浑南区科技城
质量体系管理：负责医疗器械质量管理体系（QMS）的日常运行、维护与优化，确保体系符合 GMP、ISO 13485、NMPA 相关法规要求；组织开展体系内审、管理评审，跟踪外部审核（药监、客户、认证机构）发现的不符合项整改，验证整改效果。
质量检验与控制：制定原材料、零部件、半成品、成品的检验标准、检验计划及检验记录表单；监督检验过程的执行，审核检验结果，对不合格品进行识别、标识、隔离，组织不合格品评审及处理（返工、返修、报废），跟踪纠正预防措施的落实。
质量监控与追溯：建立并维护产品质量追溯体系，确保从原材料采购、生产过程到成品交付的全流程可追溯；监控生产过程中的关键质量控制点（KCP），收集质量数据，分析质量趋势，识别质量风险并预警。
质量文件管理：负责质量相关文件（质量手册、程序文件、SOP、检验标准等）的编制、审核、发放、回收、归档及版本控制，确保文件的有效性、完整性和可追溯性。
质量培训与投诉处理：组织开展质量相关培训（如 GMP 法规、质量意识、检验技能等），提升员工质量素养；接收并处理客户质量投诉及反馈，调查投诉原因，制定并实施纠正预防措施，跟踪处理结果并反馈客户。