ADC药物工艺开发总监
职责描述：
一、全流程工艺战略领导：
1、制定并执行覆盖ADC药物全流程的工艺开发战略，具体包括：稳定细胞株构建、上游细胞培养工艺、下游纯化工艺开发与验证、偶联工艺、制剂处方开发。
2、作为公司内部的ADC技术权威，主导解决从细胞株到成品制剂全过程中的复杂技术挑战。
二、团队管理与技术赋能：
1、领导、激励和发展一支高绩效的工艺开发团队，该团队涵盖稳定细胞株构建、上游、下游、偶联及制剂等各功能模块。
2、负责团队的项目管理与资源规划，确保各项任务按时、按预算、高质量完成。
三、全球客户协作与业务支持：
1、作为核心技术接口，与全球（尤其是欧美）的客户及合作伙伴进行深度技术交流。
2、主导技术方案的撰写与宣讲，以其专业影响力支持商务拓展。
四、合规与质量保证：
1、确保所有工艺开发活动符合cGMP及全球监管机构（FDA/EMA/NMPA）的法规要求。
2、主导审阅和批准关键的技术文件、工艺验证方案和报告，以及IND/BLA申报资料中的工艺部分。

任职要求：
1、教育背景： 拥有生物化工、化学、生物技术、制药工程或相关领域硕士或博士学位。
2、工作经验：
a、至少10年在生物制药行业（优先考虑CDMO或创新药企）的工艺开发经验，其中至少5年深度专注于ADC药物领域。
b、必须具备ADC药物全流程的实践经验，精通包括稳定细胞株构建、上游培养、下游纯化、偶联化学和制剂开发中的多个核心领域。
c、拥有将ADC工艺从实验室规模成功放大到GMP生产规模的成功案例。
d、拥有领导跨模块技术团队（5人以上）的管理经验。
3、语言能力： 英文流利是必须条件。能够无障碍地进行书面和口头沟通，包括撰写技术报告、与国际客户开会、进行技术演示等。
4、素质能力：
a、出色的问题解决能力和分析思维。
b、出色的项目管理和跨部门协作能力。
c、熟悉全球药品监管法规和申报要求。
d、具备以客户为中心的服务意识和强大的沟通影响力。