岗位职责：
1、参与公司临床项目开发的发展规划制定及实施:
2、准备IND/NDA 的医学部分材料、CDE反馈意见的回复等;
3、审阅和撰写临床研究相关文件，包括CTP、CSR，IB，ICF SAE报告等;
4、参与维护相关学术领域专家平台及与专家的交流沟通;
5、参与建立临床医学相关的操作规范和管理规程;
6、持续跟进领域国内外最 新药物研究信息，并汇总报告;
7、为药物的未来市场开发提供医学支持;
8、根据工作安排，参与临床项目的医学管理工作;
9、参与国外临床试验单位的沟通、项目的管理及跟进；
10、完成公司和领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、医学或药学本科学历，有 1-2 年新药开发医学资料撰写工作经验，有GCP证书，项目管理专业人士认证(PMP@证书)或培训经历者优先;
2、熟悉临床试验设计和执行流程，熟悉IND流程及资料申报意见反馈，了解临床一到三期的整个过程:跨部门协作能力,沟通能力强;
3、责任心强，抗压能力强，解决问题能力强;
4、清晰的书面和口头表达能力。