岗位职责：
1、作为申办方与研究中心的沟通桥梁，促进中心入组和保障中心试验质量；
2、在试验期间监查研究中心是否遵从已批准的临床试验方案、相关法规；
3、确认每位受试者在参与实验前签署知情同意书，了解受试者的入选情况及试验的进展情况。对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检査。以及是否对错误、遗漏做出纠正等，应当清楚、如实记录。对修订的知情同意书，确认未结束访视并受影响的受试者重新签署；
4、核对病例报告表录入的准确性和完整性，并与源文件比对。应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致；
5、确认所有SAE在规定的时间内上报告并记录在source document；
6、负责对IMP的运输、接收、储存、分发、处理、回收过程进行监查；
7、作为申办方与研究中心的沟通桥梁，促进中心入组和保障试验质量；
8、完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1、一年以上新药项目CRA经验，主要在肿瘤及自身免疫疾病领域，有GCP证书；
2、医学、药学、护理学、生物学、生命科学等相关专业本科学历；
3、了解临床试验相关知识及临床研发的全流程；
4、适应出差，责任心强，抗压能力强，解决问题能力强；
5、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通，良好的部门协调合作能力。