职位描述:
1、完成公司CMC平台工艺的路线优化，完成新项目的前期调研和后期技术攻关等，具备优秀的客户服务意识，保证CMC相关项目的正常推进;
2、负责核酸药物CDMO项目的整体规划和管理，确保项目按照既定目标和时间节点顺利进行:
3、根据项目需求，制定详细的CMC(Chemistny, Manufacturing,and Controls)开发计划，并监督实施
4、协调跨部门团队(包括研发、生产、质量控制、质量保证、注册等)的工作，确保项目的顺利推进;
5、管理项目预算，控制成本，优化资源配置，提高项目效率;
6、参与制定和优化核酸药物的生产工艺流程，确保工艺的可靠性和可重复性:
7、负责项目相关的技术文件编写、审核和更新，包括但不限于工艺文件、质量标准、生产记录等
8、监控项目进度，定期向管理层汇报项目状态，并提出风险预警和应对措施;8.
9、跟踪国内外药品生产质量管理规范(GMP)的最新动态，确保项目符合相关法规要求;
10、与客户保持良好沟通，及时响应客户需求，解决项目执行过程中的问题;
11、参与新技术、新工艺的研究与开发，推动公司技术进步和创新。
任职资格:
1、硕士及以上，生物工程、药学、化学工程或相关领域;
2、药物研发或CDMO相关工作经验、药品生产工艺开发和质量控制经验、指导药品注册申报经验，精通SIRNA/SGRNA小试、中试工艺开发，熟悉单通道合成/纯化/超滤/冻干工艺:
3、3-5年寡核苷酸药物领域经验;
4、熟练使用OP100、OP400、AKTA、HPLC、LC-MS等仪器,
5、英语听说读写能力;
6、熟练掌握office、Chemdraw等办公软件。