学历与专业：

大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关专业。

经验要求：

1、需3年以上医疗器械生产或质量管理经验，熟悉无菌/非无菌产品生产流程。

2.了解《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规（如GMP、ISO 13485）。

3.有化妆品生产或质量管理经验者优先。

4.持有医疗器械生产管理相关证书优先考虑。

技能要求：

1.熟悉净化车间管理及环境控制标准。

2.能独立操作和维护乳化罐、净化空调、纯化水系统等设备。

3.具备较强的执行力与团队管理能力。

4.熟悉化妆品生产法规（如《化妆品生产质量管理规范》）。

岗位职责：

1.严格按照生产工艺规程、作业指导书等要求组织产品生产，确保生产过程合规、高效。

2.监督生产记录的填写与归档，确保数据真实、准确、完整、及时。

3.负责厂房设施、生产设备的维护保养管理，确保设备（如乳化罐、净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统等）正常运行。

4.落实净化车间的环境监测与管理，确保符合医疗器械生产要求；

5.协调质量、采购等部门，优化生产流程，保障订单按时交付。

6.参与生产偏差调查及整改，推动持续改进。