岗位职责:
1、全面负责实验室的日常运营,设备管理、环境安全、确保符合质量管理体系要求。建立并完善实验室管理制度、流程、检测方法、标准、规范和相关体系建设,监督实验室各项安全措施的落实;
2、按照新的文件和方案配合质量部完成质量体系实施和新工艺的验证;
3、负责人实验室人员的培训和管理工作,制定并定期进行技术考核;
4、负责实验室工作质量,生产数据填报的及时性、准确性;
5、合理控制实验室物料、设备、能耗,做好成本控制。
任职资格:
1、统招本科以上学历 ;
2、熟悉细胞治疗产品(如CAR-T、TCR-T、干细胞产品等)或其它细胞生物药的特性和生产流程 ;
3、精通细胞培养、转导/转染、激活、扩增、收获、纯化、冻存等关键操作;
4、熟悉GMP体系,具有工艺转移、放大、优化的经验;
5、熟悉细胞治疗产品的生产设施设置 ;
6、带团队经验丰富。