职位详情
细胞培养高级主管
1-1.8万·15薪
浙江伟德杰生物科技有限公司
北京
5-10年
硕士
01-24
工作地址

海星医药健康创新园A区8号楼

职位描述
岗位职责:
1.参与细胞培养工艺的开发、优化与放大生产,使用实验室规模生物反应器系统开发细胞培养过程。解决关键技术问题。
2.负责技术设计方案的制定、执行过程的监控和策略控制、流程优化设计,以及数据分析及报告撰写。参与制定和完善细胞培养相关的标准操作规程、安全操作规范。
3.参与实验室日常管理与运营,负责细胞培养相关设备日常维护保养及验证。
4.负责IND/BLA阶段工艺开发相关申报文件的撰写。

任职要求:
1.学历与专业:生物工程、细胞生物学、生物技术、发酵工程等相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:
具有5年以上哺乳动物细胞培养工艺开发、优化及放大生产经验,熟悉从实验室小试、中试到商业化生产的全过程。
负责过中试或者生产规模的细胞培养工艺研究,熟练掌握生物反应器的操作、维护及工艺控制,能够独立进行工艺参数摸索和优化。
熟悉项目申报的政策法规,有相关项目IND/BLA申报实际操作经验。
3.能力要求:
能够独立完成项目申报材料的撰写,并具备良好的项目申报沟通协调能力。
了解GMP相关法规及生物制药行业质量体系要求,有GMP环境下细胞培养生产经验者优先。
具有强烈的责任心、进取心和创新精神,工作严谨细致;具备良好的中英文文献阅读、写作及沟通能力。注重团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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