职位详情
医疗器械质量负责人/质量经理
9000-11000元
华沃生物科技(武汉)有限公司
武汉
5-10年
本科
04-29
工作地址

华沃生物科技(武汉)有限公司车城南路 69 号出口 加工区 G1 栋标准厂房第 4 层东侧 401

职位描述

岗位内容:
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作,协调内部资源完成生产任务。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈,根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI,协助提升生产效率和产品质量。

4.二类医疗器械相关制造业从业经历者优先考虑。

5.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准;

6.负责质量管理体系建立、修订并保持持续有效运行;

7.负责原材料、过程品、成品质量监控,确保放行产品满足产品技术要求;

8.负责内部质量审核工作,对发现的问题制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督。

9.了解医疗器械法律法规,拥有一定的医疗器械相关知识储备,熟悉医疗器械生产、经营环节相关证件办理工作; 具备独立主导完成医疗器械注册证申报取证工作(包括注册检验、申报资料编写、现场检查、发补补正等);


任职要求:
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景;
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。

双休,法定节假日按国家统一放假。

年龄30-45岁,有意向者可直接电话联系肖经理。壹捌玖柒壹零零肆柒肆玖

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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