岗位职责：

1、负责质量体系搭建，质量管理体系、质量监控等；

2、负责制定并监督质量目标完成情况；负责编制内审、外审计划，并组织实施；

3、负责组织制定改进和纠正措施，并对其实施效果组织验证、评审；责制定各项日常验证和监测计划，并组织实施；

4、负责质量类体系文件的审核，并做好各类质量管理记录，迎接内审及外审；

5、GSP合规管理，制定产品相关质量管理制度，指导、监督、检查、纠正和持续改进；

任职资格：

1、三年以上医疗器械生产质量管理工作经验，生物、医疗器械、医学等相关大学本科以上学历，工作经验丰富可适当降低要求；

2、熟悉医疗器械相关法律法规；

3、熟悉GSP法律法规，动态管理，质量投诉、事故处理调查；熟练使用办公软件，并可独立完成质量报表；有较强的文字能力及口头表达能力；