职责：
1.负责验证管理体系的搭建，以及相关文件的起草、修订与审核。
2.负责制定验证总计划和年度验证主计划，以及组织、协调各项验证工作。
3.负责对验证方案的起草、修订和验证实施提出专业性指导及培训。
4.负责审核验证报告，以及验证实施的评价，牵头/参与验证偏差调查处理和组织再验证工作。
5.负责按照验证计划，落实厂房、设施、设备、计算机化系统/信息化系统等的验证与系统维护工作，确保设备或系统等始终处于“验证的”和“受控的”状态。
6.负责从验证的角度，参与工艺验证、分析方法验证。
7.负责验证台账的管理工作以及验证项目的通报工作。
工作经验：
制药行业从事验证管理工作3年以上，熟悉GMP与质量管理体系。
接受培训：
具有必要的专业理论知识，经过质量体系管理、GMP、法规等培训。
技能：
1. 熟悉GMP，有能力对验证实施工作过程中遇到的实际问题作出正确的判断。
2.具有一定的倾听敏感能力、语言沟通能力、信息管理能力和公文写作能力。
3.保守公司内部机密。