工作职责
1. 负责公司改良型新药药理、PK、毒理相关文献资料调研、并进行分析和评估;
2. 负责制定公司改良型新药药效、PK、毒理研究方案;
3. 负责审核CRO公司药效、PK、毒理试验方案,管理试验进度,使项目能够按期、保质保量的完成;
4. 负责与CDE进行临床前动物试验相关技术沟通;
任职条件
教育背景:博士学历,药代毒理学相关专业背景。
工作经验:5年以上药物非临床研究工作经验,完成3个创新药申报,有成功的改良创新药上市等相关经验优先。
知识技能:熟悉药品相关注册法规,能独立审核非临床研究相关材料并设计相关实验。
能力要求:较强的创新能力、学习能力、组织能力;具备团队合作精神及高度责任心;善于沟通协调。
其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。