1. 生产计划与执行：

根据销售订单与库存需求，制定月度 / 周度生产计划，分解至各生产线，确保交期达成率≥98%；

协调原材料采购与生产排程，解决物料短缺、设备故障等突发问题，保障生产连续性。

2. 质量与合规管理：

严格执行 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，主导生产过程质量管控，确保产品合格率≥99.5%；

配合质量部门完成内外部审核（如 FDA/CE 现场核查），保存生产记录，确保可追溯性。

3. 团队管理与效率提升：

管理 生产团队，制定岗位 SOP（标准作业指导书），开展技能培训；

推动生产流程优化，目标降低原材料损耗率至≤3%，提升人均产能 10%/ 年。

4. 成本与设备管理：

监控生产能耗、物料消耗，每月输出《成本分析报告》，推动降本措施（如替换高性价比本地供应商、优化设备开机率）；

统筹设备维护（CNC 数控机床、灭菌设备等），制定预防性维护计划，确保设备综合效率（OEE）≥85%。

5. 跨部门协作：

与研发部对接新品试产，制定试产方案并反馈工艺问题；

配合采购部优化供应链（如晋中本地机械加工零部件的验收标准），与销售部同步订单变更信息（如加急订单优先排产）。

6. 精通 ISO 13485、GMP 等医疗器械生产规范，有 FDA/CE 认证现场审核应对经验；

掌握精益生产、6S 管理等方法，能独立制定生产计划与 SOP；

熟悉数控加工设备（如 CNC）、无菌生产环境管理，具备基础设备故障判断能力。