岗位职责：
1、负责药品研制现场的检查，确保研发活动符合书面程序的要求；
2、负责药品研发体系文件、原始记录本、对照品、委外检测、偏差、变更、归档等的日常管理；
3、负责药品研发项目关键台账、记录、电子数据的日常审核，数据完整性检查和管理；
4、负责研发中心CRO等业务的其他体系认证需求，如ISO三体系、CNAS等认证工作和体系维持与完善工作；
5、负责研制现场内外部审计的准备（注册、客户、自检）；
6、负责研发人员岗位培训的日常管理；
7、研发质量保证相应管理SMP和操作SOP的编写；
8、配合中心完成研发体系建设和优化。
任职要求：
1、熟悉cGMP、ICH、CDE、FDA、EMA、ISO、CNAS等质量保证相关的法律法规；
2、有一定的协调和组织能力，有合作精神，较强的沟通能力，学习能力强；
3、具有较强的文字能力，能够熟悉运用各种办公软件完成文件、计划和报告的撰写；
4、药学相关专业本科及以上学历，2年以上药企QA相关工作经验。