职位描述
岗位职责:
1、公司质量管理体系的建立、修订和执行,包括变更、偏差、投诉、退货、CAPA跟踪、召回、自检、培训等等;
2、公司药政工作,包括生产许可证、GMP认证及上级药政部门规范的工作;
3、定期组织GMP自检,并跟踪缺陷整改;
4、组织接受外部的质量审计和官方检查;
5、起草、修订、审核与质量体系相关的规程;
6、起草、修订质量手册;
7、作为质量管理体系中的变更协调人,组织变更委员会对变更进行审核、确认,跟踪变更事项。
8、完成上级赋予的其他质量管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业,优异可放宽至大专;
2、熟悉GMP,拥有两年以上相关工作经验或一年以上同岗位工作经验;
3、具备较强的药学基础知识及统计分析能力;
4、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕