【岗位职责】
1.审核药物研发管理计划,确保没有遗漏项,保障项目按时保质完成。
2.统筹管理并跟进各阶段项目实施进度,协调内外部资源支持药物研发项目有效开展,确保项目的顺利推进及完成。
3.根据项目进展及时组织项目节点评审。
4.根据法律法规要求及过往经验制定项目风险预警方案,并进行风险评估和控制。
5.负责项目预算制定,及时跟进各个项目预算完成情况,确保项目成本得到控制。
【任职要求】
1、生物学、药学、生物技术、免疫学等相关专业,10年以上生物药研发、管理经验。熟悉从分子发现至上市全流程,具有成功的IND/BLA项目管理案例。
2、精通项目管理方法论(如PMP、Prince2认证为佳),熟练运用项目管理工具(如Microsoft Project或同等功能工具)制定详细项目计划、跟踪进度、管理风险和预算。
3、强大的风险管理能力,能够前瞻性地识别技术、法规和运营风险,并制定有效的控制策略。
4、卓越的跨部门领导与协调能力,能够有效协调由研发、工艺开发、质量保证、注册、临床等不同背景专家组成的团队。优秀的冲突解决和谈判技巧,能在资源紧张或意见分歧时推动团队达成共识。