1.负责公司改良型新药和创新药的临床前研究相关工作。
2.根据药物开发目标制定临床前研究方案（如药效、PK、毒理实验），明确研究阶段、时间节点和资源需求。
3.负责评估临床前研究药理、毒理、药代和药效方案的科学性与合规性。
4.监控实验进度，确保按计划推进，及时解决技术难点或突发问题。
5.审核实验数据，确认完整性和准确性。
6.确保研究符合国际法规（如ICH、FDA、EMA）及国内要求（如GLP管理规范）。
7.建立内部质量控制流程，定期审查实验记录，确保可追溯性和数据完整性。
8.根据临床前研究结果，为药品的开发策略（如给药方案）提供合理的建议。
9.根据FDA、ICH和NMPA最新药品研发法规要求，定期对项目进行风险评估。

任职要求：

1.硕士及以上学历，特别优秀者可放宽至本科。
2.硕士及以上学历要求具有5年以上临床前相关工作经验，本科以上学历要求具备8年以上临床前相关工作经验。
3.具备2年以上吸入制剂相关的临床前相关工作经验者优先。
4.具备扎实的药理毒理专业知识。
5.熟悉临床前研究的相关法规要求。
6.具备至少1个品种完整的临床前研究和资料整理经历。具备良好的责任心及团队协作精神。