90-110元/天
中国医药城6期25幢
一、岗位职责
1、处方与工艺研究:负责药物制剂的处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试的转化。
2、实验与数据分析:根据要求设计实验方案,独立完成实验,对数据进行分析整理,撰写实验记录、报告以及注册申报所需的相关技术资料。
3、技术转移与工艺验证:参与工艺放大研究,以及从研发到工厂的技术转移,协助生产部门完成工艺验证,确保商业化生产的顺利进行。
4、法规与合规性:需要熟悉GMP操作规范、药品注册的法规和指导原则,确保研发过程合规。 协助完成研制现场核查、注册核查等技术支持工作。
二、任职要求
1、学历与专业:本科学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
工作经验:要求2-3年及以上口服固体制剂研发工作经验,有化学仿制药开发工作经验者优先。
2、专业技能:具备扎实的口服固体制剂工艺知识,精通常见口服固体制剂剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。熟练使用制剂设备(如制粒机、混合机、流化床、压片机、包衣机、溶出仪等)及常用分析仪器(HPLC、UV等)。掌握制剂常用设备工艺的关键参数,具备设计处方和工艺改进的能力。
3、语言与软件能力:具备良好的英语读写能力,查阅文献能力、具备一定的专利检索、分析能力;熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件整理数据和撰写报告以及汇报项目进展;
4、综合素质:具备面对常见制剂开发问题的独立思考能力、分析问题解决问题的能力、学习能力、抗压能力、团队合作精神和沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕