一、岗位职责

1、严格按照批准的批生产记录、标准操作规程和安全规程执行激素生产的各环节操作。

2、确保所有操作在密闭系统中进行，避免高活性激素物料的暴露和交叉污染。

3、实时监控工艺参数和设备运行状态，确保符合工艺要求。

4、完整、准确、及时填写生产记录、设备日志、清洁记录等GMP文件。

5、操作反应釜、离心机、干燥机等专用设备，执行设备的日常清洁和维护。

6、遵守高活性物料处理规范，正确使用密闭转移工具和穿戴防护服。

7、执行生产区域、设备、管道的清洁消毒程序，维护生产现场的5S管理。

8、按规程采集中间体或成品样品，并移交QC部门检测。

9、协助调查生产偏差，提供现场操作信息。

二、任职要求

1、大专以上学历，化工、制药、机械相关专业优先。

2、3年以上激素/高活性药物生产经验，有2年以上生产管理经验。

3、具有一定的药学专业知识，理解GMP基本要求和生产流程，掌握化工单元操作原理。

4、熟练操作生产设备，能准确填写GMP记录，基础计算机操作。

5、严守EHS红线，操作严谨，执行力强，适应倒班工作制。