5000-7000元
江苏星诺医药科技有限公司
岗位职责:
1、按照检验操作规程对产品、中间体、工艺用水等生产用介质的内控质量标准完成微生物限度、细菌内毒素检验工作。
2、负责微生物实验室的日常管理、清洁和维护保养,按照规定的频次进行日常清洁和消毒工作。
3、起草与微生物分析相关的检验方法的确认/验证方案及报告、并按照批准的方案进行确认/验证工作,及时填写验证记录,保证验证数据的准确性。
4、配制微生物检查所需的各类试剂,如稀释剂、培养基等,并填写相应的配制和使用记录;负责责任工作区的温湿度的记录。
5、负责检定用菌种的保存、传代、使用和销毁工作,并及时记录。
6、负责微生物检验用各类试剂的统计、使用与管理。
7、对微生物检验用设备进行日常管理、维护及保养。
8、起草微生物室仪器确认/验证方案及报告、并按照批准的方案进行确认/验证工作,填写验证记录。
9、负责微生物室各类物品的清洗、消毒和灭菌,并及时记录;参与生产设备/设施、工艺验证工作,及时准确提供相应检验记录。
任职要求:
1、生物工程、生物制药、药学、制药工程、药物分析等专业;大学本科学历。
2、具有微生物检验2年以上相关工作经验。
3、了解药品法相关法律法规,掌握药品生产质量管理规范、药品质量标准、药品GMP认证检查评定标准、药品检验相关知识或专业知识。
4、电脑操作熟练,能够熟练运用Word、Excel、PowerPoint等办公软件。
5、具备良好的团队协作精神,敬业精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕