QC岗位JD:
1. 原料与成品检验
- 按照GMP和药典标准,对原料、辅料、中间产品、成品进行理化、微生物或仪器分析检验。
- 确保检验过程符合SOP(标准操作规程)要求,及时记录并复核检验数据。
2. 实验室操作
- 熟练操作HPLC、GC、UV、pH计、溶出仪等分析仪器,并完成日常维护与校准。
- 负责实验室常规试剂的配制、标定及管理,确保检验环境符合要求。
3. 文件与记录管理
- 填写检验记录、出具检验报告,确保数据真实、完整、可追溯。
- 协助完成偏差调查(OOS/OOT)及CAPA(纠正预防措施)的跟踪。
4. 合规与审计
- 遵守GMP、ISO及公司质量体系要求,参与内部审计和外部迎检准备工作。
- 协助完成方法验证、工艺验证等相关实验。
5. 其他职责
- 参与实验室5S管理,维护安全操作规范。
- 上级交办的其他质量相关任务。
任职要求:
教育背景:本科及以上学历,药学、药物分析、化学、生物技术等相关专业。
经验要求:
1年以上药厂QC或实验室相关工作经验(应届生可放宽,需有实习或项目经验)。
-熟悉GMP法规及中国/欧美药典标准者优先。
技能要求:
- 掌握药品检验常用仪器(如HPLC、GC、IR等)的操作与维护。
- 具备基础的数据分析能力,能使用Excel、LIMS等工具。
- 责任心强,注重细节,具备团队协作和问题解决能力。
岗位晋升:
纵向晋升(专业路线)
初级QC→ 中级QC → QC工程师/QC组长 →QC主管 → 质量经理
- 发展方向:深耕检验技术,成为实验室或质量管理领域的专家,主导方法开发、验证或合规审计。
2. 横向拓展(跨部门发展)
- QA(质量保证):转岗至QA部门,参与体系文件管理、现场监控或供应商审计。
- 生产/工艺:积累经验后转入生产技术部,参与工艺优化或验证。
工作环境与福利:
- 工作场所:实验室
- 福利:五险一金、法定节假日、绩效奖金、员工宿舍、免费工作餐、职业培训等。
备注:
- 需接受夜班或加班(根据企业实际需求调整)。
任职要求:
1. 大专及以上学历
2.英文 CET-4
3. 有从事分析相关工作优先考虑。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、定期体检、节日福利、高温补贴、年度调薪