QMR岗位职责：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持所有；

2、对质量管理中的实际现况问题进行分析、判断和处理；
3、向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,全力协助总经理进行管理评审；

4、确保在整个组织内提高满足顾客要求和法规要求的意识；

5、就质量管理体系的有关事宜，做好对外部方联络的工作；

6、定期组织本公司按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家总局2014年第64号），GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》以及YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》开展质量管理体系运行情况的内审自查工作；

7、组织设计开发工作，控制设计开发进度，配合其他部门开展工作，并提供必要的技术支持；
8、在质量管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作。

任职条件：
1、本科及以上学历，生物/医药/电气工程等专业；
2、10年以上三类医疗器械行业经验，质量管理代表任职3~5年以上（有3类无菌医疗器械管理经验优先）；
3、有设计开发、生产管理、品质管理等工作经验，对于生产效率/品质改善/环境/设备/人的管理和考核评价有自己的能力、方法；
4、具备生产经营过程中的全链条成本控制经验；

5、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系要求，能独立应对各种现场检查、审核及质量监管部门要求，质量管理体系从0建立经验者优，持续优化、改善质量管理体系经验者优；
6、能独立完成医疗器械注册申报及各资质证件的办理；

7、有源、三类、无菌产品经验者优先；

8、会英语/韩国语优先。

（该职位直接向韩方总经理报告，有所有生产职能部门人事权限）

薪资待遇：
1、提供有竞争力薪资，具体面谈；
2、五险一金，周末双休，餐补，异地人员住房补助，节日福利，带薪年假，定期体检，定期团建，培训/晋升空间。