1、负责委托产品生产过程现场监控，审核相关委托产品生产记录，确保委托生产产品按批准的生产工艺组织生产，监督SOP执行，确保生产过程符合GMP法规要求；2、负责委托产品检验过程现场监控，审核检测数据和检验记录，确保符合委托产品质量标准要求；3、负责委托生产产品偏差、OOS/OOT等异常情况管理，配合受托生产企业进行生产和检验过程调查审核，提出审核意见；4、负责委托生产产品涉及的受托企业CAPA执行有效性的跟踪检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；5、负责委托生产产品定期的原料、中间产品和成品抽样，按要求进行样品交接，确保样品具有代表性；6、审核委托生产产品涉及的变更控制，监督是否按变更流程执行审核和批准；7、配合做好委托生产受托企业的质量审计和风险管控，有效控制委托生产产品质量风险；8、做好公司与受托生产企业的信息沟通，及时处理反馈受托企业质量信息；9、负责委托产品涉及的不合格物料和产品的处理的监督，避免不合格的流失和差错发生；10、完成QA现场监控记录，确保委托生产产品文件记录的准确完整和规范性；11、参与质量审计；12、完成领导交办临时性工作。