1、CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈、2、负责偏差的管理及实验室异常管理，参与偏差的调查、评估、纠正与预防措施的跟踪、偏差的关闭等；

3、负责变更控制的管理，支持变更的发起、审阅、批准、数据追踪、性能监控协助，负责变更文件的归档等；

4、负责相关变更，偏差及 CAPA等电子台账的管理；

5、执行研发供应商管理，包括供应商评估与确认的发起，书面审计，现场审计等；

6、负责对公司研究院相关SOP、质量标准、检验操作规程等研发文件审核、批准、保存及归档；

7、负责准确及时提供公司接受研制现场核查时所需文件；

8、负责外来文件及公司文件的传阅登记管理；

9、负责组织研究院各级人员及QA内部培训工作；

10、确保文件的准确性、完整性和规范性；负责研究院文件控制以符合要求，包括文件的生效、复制、发放、替换或撤销、保管和销毁等；

11、负责站文件维护，确保研究院员工在执行工作时能够获取或参照现行SOP进行操作；

12、负责研究院文件和记录的归档，并根据确定的保存时限保存和销毁对应的文件和记录；

13、负责发放研发质量管理文件中的制度和SOP的文件编码；

14、负责建立和维护文件目录、记录的发放和归档工作