1. 负责消毒产品(器械/卫生用品)的注册资料编制、整理、审核及申报工作
2. 跟进产品检测、临床试验数据收集,确保技术文件符合《消毒管理办法》《WS卫生标准》等法规要求
3. 对接药监局/卫健委等监管部门,跟踪注册申报进度,及时补充/修改申报材料
4. 维护产品注册档案,更新注册证/备案凭证,处理延续/变更/注销等手续
5. 监测法规动态(如GB国家标准更新),指导内部调整技术文档
6. 协调研发、生产、质检等部门,确保注册资料与技术文档一致性
经验要求:
- 1-3年消毒产品/医疗器械/药品注册工作经验(应届生可注明接受优秀毕业生培养)
- 熟悉二类/三类消毒产品备案注册流程者优先
- 有消毒剂/消毒器械/卫生用品(如医用口罩、防护服)成功注册案例者优先
我们提供:
- 五险一金/带薪年假/节日福利
- 参与产品全生命周期管理的机会
- 定期法规与专业技能培训