1、按照国家医疗器械相关法规/标准，组织各部门建立/维护质量管理体系并保持其有效运行；
2、协助组织内审和管理评审，提前发现问题，提出整改要求；
3、协助上级根据市场需求及产品库存情况，审核产品生产及检验记录，确保产品生产过程符合要求；
4、协助负责公司质量管理体系认证，包括：日常检查、飞检、年度报告等事宜。确保准备、整改、完善工作等各项事宜顺利进行；

任职条件：
1、本科及以上学历；
2、2年以上医疗体系相关工作经验，熟悉：GB/T 42061-2022，ISO13485体系标准；
3、具体质量管理专业知识，熟悉质量管理体系，精通医疗器械相关法律法规；
4、具有医疗器械行业经验优先。