公司简介:
福州瑞克布朗医药科技有限公司是中国三大齿科玻璃陶瓷制造商之一,同时持有齿科玻璃陶瓷医疗器械NMPA(中国)\FDA(美国)\CE(欧盟)\SFDA(沙特)认证。公司投资人还包含了:复星医药系控股上市公司复锐医疗科技(01696.HK),福州高新区财政产业基金投资。
岗位职责:
1、协助完成公司医疗器械质量管理体系建立、维护和改进;
2、负责公司医疗器械产品的注册,撰写注册申报文件,跟进首次注册、变更和延续注册工作等;
3、负责医疗器械产品注册路径和策略的制定,解决产品注册过程中出现的问题;
4、公司领导交代的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,英语六级,3年及以上医疗器械行业质量管理经验;
2、熟悉医疗器械质量管理体系和国内外相关法律法规;
3、有ISO13485、CE质量管理体系建立,及三类医疗器械注册的成功经验;
4、具备良好的英语阅读和文案书写能力;
5、能适应出差。