负责对委托生产现场进行指导和监督(包括不限于：生产现场、QC、公辅系统、仓库等)确保现场的生产按照注册的工艺和质量标准进行生产和检测
2.负责与受托生产企业的联络、沟通和信息传递；
3.负责委托生产相关文件的审核、修订并执行；
4.负责监督受托生产企业执行产品质量追溯管理；
5.负责对受托生产现场出现的不符合生产质量要求和违反GMP的情况进行指正并提出整改要求，及时向上级领导汇报；
6.负责识别、确认工作中存在的偏差，参与委托生产期间发生的偏差、OOS/OOT分析、调查及处理；并将受托生产企业的偏差调查及报告提交相关领导；
7. 审核产品上市放行相关文件及记录，包括批生产记录、批检验记录等；
8.督促受托生产企业及时按GMP要求进行产品年度质量回顾，负责产品生产相关信息的收集和汇总；
9.监督成品的贮存及产品的发运；
10. 监督受托生产企业车间不合格品管理，包括不合格品的发现及上报、不合格品的隔离存放、标识处理；
11.监督文件和不合格品的销毁处理；