1.任职要求:
1.1大专以上学历,药学或相关专业,5年以上药厂生产工作经验,2年以上车间管理经验;
1.2掌握所管理车间产品生产工艺流程,掌握GMP有关药品生产管理的要求,GMP管理基本知识,对国家安全生产法规比较了解。
1.3 拥有欧盟GMP体系迎检经历者优先考虑。
2.主要职责:
2.1负责生产计划组织实施及车间日常管理工作;
2.1.1负责按生产部的生产计划,合理安排进度,并将进度表上报生产部;
2.1.2负责当生产进度与原计划偏离时,及时向生产部报告,以便于综合调度;
2.1.3负责审核生产指令单,经批准后及时下达生产指令;
2.1.4负责监督落实车间员工的各项工作;
2.2负责按质量管理的规定严格落实各项工作
2.2.1负责严格按GMP规范和生产部文件督促落实各项生产活动;
2.2.2负责车间验证方案的审核工作,并安排实施车间相关验证工作;
2.2.3指导车间现场管理工作,对现场标识、定置负责;
2.2.4协助工艺员跟进调查处理生产过程中出现的偏差;
2.2.5负责对偏离生产工艺、操作规程以及GMP规范的操作进行调查处理;
2.2.6负责车间批生产记录与辅助记录的审核;
2.3负责车间生产偏差处理和安全生产工作
2.3.1负责设备、设施巡查及异常的报修协调工作;
2.3.2负责当生产发生偏差时及时做出应急措施,并组织相关人员展开调查及报上级领导;
2.3.3负责组织安排人员对本部门进行设备、设施、操作方法等安全生产检查,发现问题、隐患应及时解决并上报;
2.4负责车间员工培训工作
2.4.1负责制定并上报车间年度培训计划至生产部门;
2.4.2负责组织新进员工或换岗员工的培训,基本操作技能培训,安全生产知识培训等;
2.4.3负责组织对设备、SOP等变更后的培训;
2.4.4负责定期组织对本部门员工进行生产操作技术,GMP知识,卫生、定置管理,质量管理、物料管理等相关知识培训和再培训,提高员工综合素质;
2.5负责车间绩效考评工作
2.5.1负责定期分析生产成本(能耗、收率等),制定节约成本措施,并对下级进行成本、工作考评;
2.5.2负责车间人员的工作纪律、考勤等的检查与监督;
2.6完成上级交给的其它任务。