职位详情
QC理化仪器主管
9000-12000元·14薪
艾伟拓(上海)医药科技有限公司
南通
5-10年
大专
07-31
工作地址

华石路与牡丹江路交叉口

职位描述
岗位职责:
1、根据本岗位部门职能,制订下属员工岗位职责,对岗位的工作进行合理的分工、协调资源,以保证岗位各项工作的开展和职能的履行;
2、熟悉气液相、红外、熔点仪、紫外等检测仪器的操作及基本工作原理;
3、规范管理实验室设备,包括日常维护、定期內校、年度外校和定期在确认;(如液相气相的维护保养,问题排查与解决)
4、审核原辅料、包装材料、中间产品和成品等分析数据、记录、报告,确保记录及测试结果的完整、真实、精确、规范和可追溯性;
5、负责QC所有的异常调查和OOS/OOT调查;
6、负责起草、修订、审核本部门相关SOP,包括且不限于质量标准、取样方法、检验方法和其他质量控制的操作规程;
7、负责撰写实验室确认/验证方案及报告,包括分析方法验证/方法确认/方法转移、仪器确认、计算机系统的验证等工作;对方法验证有一定的理解与经验。
8、负责维护实验室的环境、健康和安全,确保按照5S的要求运行;
9、完成上级交办的其他工作;
10、负责QC组的人员管理,包括人员培训、绩效考核、梯队建设等,提升QC组团队能力,确保QC组团队人员规范、高效工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、化学、分析等专业毕业;
2、5年以上药品实验室工作管理经验,3年以上同等职位经验;
3、熟悉GMP实验室管理体系,有外资企业工作经验者优先;
4、组织建设能力、正直、诚信、有韧性、能承担较大的工作压力。
5、具有良好的沟通能力,组织能力,责任心强,工作认真负责,积极主动,有团队合作精神;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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