公司的质量体系建设，完善质量文件；
2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3. 统计质量报表、分析质量数据并形成相应的报告，提出改进意见；
4. 组织或者协助开展质量管理体系培训；负责公司内审和管理评审的准备、实施和追踪工作
5. 对整改过程中产生的新DHF进行过程控制；
6. 供应商管理：对供应商、产品、购货者资质的甄选、审核与督促改进；
7. 在样机组装过程中监控进货检验过程，提供法规指导；；
8. 在生产过程中，提出并完善产品质量控制体系，完善IQC/IPQC/OQC检验规范及检验接收标准、特殊过程控制措施及特殊过程验证方案等；
9. 协助各部门搭建并完善产品的质量管理。