岗位职责：

1. 产品规划与战略执行 • 结合手术产品相关技术发展趋势、临床需求及市场竞争格局，制定手术产品的中长期规划及落地方案；

• 负责手术产品 手术机器人、三维影像重建、手术规划、定位导航设备的产品路线定义，制定产品需求文档（PRD）； • 统筹产品生态布局，与公司其他手术相关产品形成协同，优化整体产品组合，实现差异化竞争优势。

2. 临床需求转化与产品研发驱动 • 深入研究肿瘤外科相关临床路径及微创手术治疗等相关治疗手段，提炼核心需求，并转化为可落地的产品方案； • 与外科医生等临床一线治疗医生紧密合作，确保产品设计符合术中流程及临床实际应用场景； • 参与产品概念验证、原型设计、术中工作流优化，提升产品精准度、安全性及用户体验。

3. 产品注册与法规合规 • 负责产品注册策略制定，确保符合NMPA、FDA、CE MDR等医疗器械法规要求； • 参与临床试验方案设计，协助完成产品注册检验及数据收集，推动产品顺利上市； • 关注国内外医疗器械法规动态，确保产品符合法规要求，并为产品国际化奠定基础。

4. 市场分析与竞争策略 • 研究肿瘤IGS产品的市场动态，包括手术机器人、三维影像重建、手术规划、定位导航等细分领域，提供数据支持和决策依据； • 进行竞品分析，优化产品市场定位，并制定差异化竞争策略，提高产品市场接受度； • 支持市场推广，制定产品培训计划，提高临床用户对产品的认知与使用效率。

5. 业务拓展与技术合作 • 结合公司整体IGS产品战略，推动跨学科、跨技术产品整合，拓展IGS产品的创新应用场景； • 参与与高校、研究机构、医疗机构及行业合作伙伴的技术合作，推动前沿技术在IGS产品中的应用； • 关注智能医疗设备、医学影像重建配准增强、AR/VR、CDSS等前沿技术的发展，推动公司技术创新。

任职要求：

1. 学历与专业背景 • 临床医学、医学影像、生物医学工程、电子工程、计算机科学等相关专业，硕士及以上学历。

2. 专业经验 • 具备5年以上大型医疗设备、影像引导治疗产品（三维影像重建、手术规划、定位导航、手术机器人等）相关产品管理经验； • 具备影像引导治疗临床实践经验，熟悉临床流程及术中影像应用。 • 具有影像引导治疗产品研发、市场或临床应用经验者优先。

3. 法规与合规 • 熟悉国内外医疗器械法规（NMPA、FDA、CE MDR），具备产品注册、临床试验管理经验者优先； • 了解医疗器械质量管理体系（ISO 13485）、医疗软件合规（IEC 62304）、风险管理（ISO 14971）等标准。

4. 能力要求 • 具备优秀的跨部门沟通与项目管理能力，能协调研发、临床、法规、市场营销等团队，高效推进产品落地； • 具备较强的市场分析、竞品研究及战略规划能力； • 具备良好的英文听说读写能力，能撰写专业文档，并与公司国际团队交流推进业务。