岗位职责:
1. 参与新设备选型技术评估,审核供应商提供的设备技术参数、材质证明。
2.监督设备到货验收(核对规格、配件完整性),协调供应商安装调试,确保设备就位符合车间布局(如预留清洁维护空间)。
3.主导设备开箱验收记录、安装调试报告归档,确保文件可追溯。
4.编写设备验证文件(DQ/IQ/OQ/PQ)。
5.配合QA完成变更控制,确保符合GMP要求。
6.负责生产线的设备性能维护,确保生产设备的正常运行。
7. 对灌装、包装、充填等设备进行调试、维护和保养,保障生产效率和质量。
8. 定期检查生产设备,及时发现并解决设备故障,确保生产流程的连贯性。
9. 参与设备的升级改造,提高生产线的自动化和智能化水平。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,机械或相关专业毕业。
2. 至少3年同岗位工作经验,熟悉中成药生产流程及设备。
3. 熟练掌握灌装、包装、充填等设备的性能、调试和维护方法。
4. 具备良好的问题分析和解决能力,能快速应对生产过程中的设备问题。