医疗器械管理者代表/质量经理
6000-12000元
太原 本科
安可瑞(山西)生物细胞基地
质量控制与检测
负责细胞培养、流式细胞术(FACS)、免疫荧光、PCR等细胞分析实验的质量控制,确保数据准确性和可重复性。
对细胞样本的活性、纯度、浓度、表型等关键指标进行检测并记录,确保符合标准操作规程(SOP)及行业规范(如GMP/GLP)。
识别实验过程中的异常数据或偏差,协助调查根本原因并提出改进措施。
文档与合规管理
编写、审核和维护质控相关文件(如检验记录、质控报告、SOP等)。
确保实验流程符合实验室质量管理体系(如ISO 13485、CAP/CLIA认证等)及法规要求。
设备与耗材管理
维护质控相关仪器(如流式细胞仪、细胞计数仪等)的校准和日常维护,确保设备状态符合检测要求。
参与耗材和试剂的质检及供应商评估。
跨部门协作
与研发、生产、临床团队沟通,提供质控数据支持,协助优化实验或生产流程。
参与内部审计或外部审核,协助应对监管机构的检查。
持续改进
跟踪行业最新质控标准和技术进展,推动质控方法的优化与创新。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕