任职要求：

主要职责：

1、监督公司内部和受托方等合作单位按照GMP法规要求开展生产质量相关活动；

2、完善公司的GMP文件管理体系，规范文件的起草、修订、审核、批准和生效等行为，确保各部门生产质量相关的各项活动有符合GMP要求的SOP指导、有记录记载并按照规定归档保存；

3、监督各部门按要求完成本部门的培训工作；

4、负责生产、检验过程的现场监控管理体系；

5. 负责各项质量管理流程，包括但不限于变更流程、偏差处理流程、OOS处理流程、CAPA实施流程、风险评估流程、自检流程等内容，并确保各部门按照流程配合质量保证部开展质量管理工作；

任职要求：

1、药学或相关专业，本科以上学历；
2、具有5年以上从事药品质量管理的实践工作经验，具备良好的组织协调能力。