岗位职责：

1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2、完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；

4、在药品生产管理过程中，与药品监督管理部门进行沟通和协调；

5、负责本公司质量管理的全面工作，负责对QA、QC日常工作的组织协调和监督检查，组织实施有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议，有权向药品监督管理部门上报重大质量问题；

6、对全公司、全员、全过程的质量管理监督实施、改正及阻止的责任，有权独立行使质量管理职责，组织实施质量责任制；对不合格产品有权制止出厂，对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用，对不合格半成品（中间体）有权制止投入下道工序；

7、确保在产品放行前完成对批记录的审核、完成所有必要的检验、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程、审核和批准所有与质量有关的变更、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

8、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人；

9、监督厂区卫生状况、定期（至少每年一次）对企业进行全面GMP检查，并将检查结果及时报告企业负责人；

10、负责会同有关部门组织各类标准文件的新订、修订、废除等审核工作；

11、负责GMP实施的组织、监督、检查、评价、管理等工作；

12、负责跟药品质检相关的其他工作等；

13、该岗位编制属于焦作福瑞堂制药有限公司，工作地位于郑州、焦作两地，能适应短期到焦作出差。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药、生物工程、化工等与岗位相关的专业，工作经验丰富可放宽学历要求；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事生产过程控制和质量检验工作；
3、具有良好的道德品质和企业意识，通晓企业管理理论，具有较强的领导能力、判断和决策能力，熟悉GMP相关管理规定。

4、党员优先。