主要工作职责：

1. 遵守基本工作职责及日常行为职责，完成上级安排的工作；

2. 保持良好、高效的沟通，及时回复公司内部及外部客户的工作消息、电话；

3. 能够独立管理多中心项目，确保试验符合方案、GCP、SOP、相关法律法规等要求；

4. 负责临床试验项目整体管理，包括按照方案、公司SOP、GCP及相关法规对项目进度、质量、成本进行管理；

5. 制定/更新项目管理计划和工具，并监督执行；

6. 评估项目所需资源，协调相关部门进行资源分配，确保各项资源符合项目要求；

7. 对项目团队成员提供必要的培训和指导，确保项目质量；

8. 与申办方、CRO、中心机构、研究者等保持良好沟通合作关系，促进各项工作顺利开展；

9. 审核项目的立项伦理资料、临床试验协议、监查报告、TMF、项目人员工时等；

10. 定期向领导汇报项目情况，根据领导的指导建议调整项目管理计划，并及时通知或指导项目团队成员；定期向上级领导汇报临床工作各项安排与进展；完成临床运营的其他事务或直线领导交办事宜；

11. 定期跟踪项目执行情况，确保项目按照商定的合同执行；

12. 组织项目日常会议、方案讨论会、项目启动会、剂量递增会和总结会等各类项目会议；

13. 负责本项目的质控；

14. 对项目进行风险评估，并制定相应的管理措施，降低可能产生的影响和损失；

15. 做好项目成本管控，并在预算内按时完成项目交付；

支持公司商务部门工作，增加业务合作机会；