岗位职责:
1、负责抗体药物研发项目管理工作,包括药学研究、非临床研究、注册申报等, 制定项目计划、里程碑与预算,推动项目启动,确保项目按时、按质、按预算执行;
2、熟悉药品研发流程及相关法规,如GMP、GLP、GCP、中美注册法规等;
3、进度与质量管理:拆解项目任务,明确节点与责任,跟踪进度、纠偏,保证项目执行符合相关法规要求;
4、资源管理:调配内部资源,协调跨部门协作,组建项目组、明确分工;
5、风险与问题管理:针对问题与风险进行管控,制定应对方案,定期复盘,快速解决项目问题;
6、负责项目实施过程中,负责与CDMO合作单位的沟通、协调、跟踪和反馈,确保按计划完成交付;
7、在项目管理实践中,深度复盘并进行知识沉淀,协助优化项目管理方法、流程和制度;
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学类相关专业,熟悉项目管理基础知识,有PMP证书;
2、3年以上生物药分子CMC阶段项目管理工作经验,或有不少于2年分子CMC阶段的生物药研发经验,熟悉临床阶段项目管理经验者优先考虑;
3、具有良好的沟通表达能力和团队协作能力,较强的决策力、领悟能力和执行能力,良好的应变能力;
4、细心仔细,有较强的责任心和时间管理能力,善于发现和解决问题。