职位描述
岗位职责:
(1)能独立起草岗位相关操作规程,按照SOP进行生物活性效价相关检测,具有HEK细胞或NFS-60细胞复苏、传代、冻存工作经验;
(2)能独立起草分析方法验证确认方案,按2025版《中国药典》相关要求进行分析方法的验证确认工作,起草相应分析方法验证确认报告;
(3)负责检验仪器验证确认方案的起草,进行仪器的定期验证确认工作;
(4)能独立分析检测结果、对异常数据及情况能及时发现,及时上报,并具有分析解决异常数据的能力。
任职资格:
(1)具备5年以上生物药品生产企业生物活性检测一线工作经验;
(2)熟悉实验室常用仪器设备,MD多功能酶标仪、普通酶标仪等;
(3)熟悉国内GMP、中国药典、ICH等基础知识,能结合GMP、药典等法规要求进行试验检测及实验室日常管理。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕