岗位职责:
1、严格按照SOP进行操作,及时、准确完成微生物相关检验工作,针对实验过程中出现的异常情况能及时查找原因、妥善处理 、详细记录情况并及时报告;
2、实验室管理相关工作:洁净实验室管理,普通控制实验室管理,卫生、安全管理,文件管理,试剂管理、知识管理等;
3、负责洁净实验室环境检测及仪器、检验方法等相关验证/确认工作。
任职要求:
1、具备5年及以上药品生产企业微生物实验工作经验;
2、精通多种细胞活性检测方法,可开发优化细胞活性检测参数,优化检验方法;
3、主导MDD调查,微生物的检验异常,能够迅速找到解决问题方法;
4、熟悉生物统计方法,熟悉微生物培养、传代、保藏及鉴定等微生物操作。
5、熟悉国内GMP、欧盟GMP、中国药典、欧洲药典等基础知识,能结合GMP、药典等法规要求进行实验和实验室管理。