职责描述：
1、负责制定和实施生物创新药（单抗/多抗，融合蛋白，细胞治疗）的小试处方和工艺开发；
2、参与新药PCC分子成药性评估和工艺可开发性评估；
3、负责项目中试委外生产的招标、审计、现场监管、文件审核；
4、负责撰写中英文申报资料、项目里程碑验收报告、项目日常汇报。
任职要求：
1、学历：硕士及以上学历；
2、专业：药剂学，生物化学，药物分析等相关专业；
3、工作经验：5年以上生物药制剂开发经验，不少于3个完整IND项目开发和生产转移经验，熟练掌握注射液、冻干、吸入剂型中的至少一种剂型。拥有多抗制剂开发或临床后期项目工艺表征/验证经验的优先。
核心能力：
1、学习能力强，可以快速适应新领域，遇到问题能够快速学习或寻求外部支持获得解决方案。
2、专业能力强，严谨细致，乐于钻研，具备较强的抗压能力。
3、通过CET6级或其他英语专业测试，能够撰写专业英文资料，具备一定的英语表达能力。