岗位职责:
1、严格按照SOP进行操作,及时、准确完成检验相关工作;针对实验过程中出现的异常情况能及时查找原因、妥善处理 、详细记录情况并及时报告主管;
2、实验室管理相关工作:仪器设备日常维护,卫生、安全管理,文件管理,知识管理等;
3、负责部分检验标准操作规程的起草、修订工作;
4、负责检验仪器、检验方法等相关验证/确认工作。
任职要求:
1、具备2年及以上药品生产企业检验相关工作经验;
2、有一定的液相、气相、不溶性微粒、粒径、电泳、微生物等检验知识和技能,熟悉色谱网络版工作站操作及生物药检验相关注意事项;
3、熟悉GMP、药典知识和药品检验操作规范,能结合GMP、药典等法规要求进行实验和实验室管理;有国内GMP、FDA、欧盟GMP认证实战经验优先;
4、能够对分析仪器(尤其是高效液相色谱仪)进行日常的维护和保养,能及时发现并解决仪器设备的隐患或故障;
5、具备快速学习的能力,具备对检验数据分析的能力。