职位描述
必要要求:5年以上液质联用(LC-MS/MS)方法开发经验,CRO行业优先.
行业及工作背景:
1、有药企、CRO公司方法开发经验,熟悉行业法规,熟悉行业法规(如GLP,ICHM10等);
2、精通液质联用(LC-MS/MS)技术,包括仪器操作、方法开发、优化及验证,熟悉生物样品(血浆、尿液、组织等)前处理技术;
岗位技能:
1、基于液质联用(LC-MS/MS)技术的小分子药物生物分析方法的开发、优化及验证,包括样品前处理(如蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等)、色谱条件优化、质谱参数设定等;
2、撰写方法开发报告、验证方案及报告,确保符合ICH M10、FDA/EMA等法规要求;
3、解决液质联用技术相关的技术难题,提供数据解读支持,确保分析结果的准确性和可靠性;
4、参与实验室SOP的制定与更新,确保实验操作符合GLP规范;
5、熟练使用Watson LIMS,Analyst等生物分析常用软件;
6、与跨部门团队(如QA、项目管理)协作,确保项目按时交付,并提供技术支持。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕