岗位职责：
1、参与纯化组的日常生产活动，应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作；
2、参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术；
3、根据需要上报工艺中的问题并保证解决问题；能预见潜在的问题，并采取预防性措施；
4、起草蛋白纯化生产部的GMP文件，确保完成和更新GMP培训要求；
5、保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作；
6、确保安全的方式去执行所有的工作，操作符合EHS要求，并符合各个服务请求的标准；
7、清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生；
8、根据需要参与公司的内部审计计划；能够担任跨职能团队的部门代表；
9.参与纯化生产，特别是过滤，包括深层过滤、去病毒过滤、原液最终过滤和值班；
10.按要求完成相关的培训，严格根据标准操作规程和批生产记录来操作；
11.参与生产过程的监控，审阅文件，检查所有的计算（例如批生产记录，标签，设备的读数等）；
12.起草、修改生产部的文件，填写生产相关的申请和记录；
13.负责清洁设备和洁净区域，维护相关设施，保持个人的健康和卫生；
14.牵头故障排除，以解决复杂的工艺或设备问题；
15.作为团队或个人讲师，培训其他技术人员，使达到最优的操作实践和SOP依从性；
16.决定GMP培训的要求和课程；为了提高公司员工的GMP知识水准，设计、安排或外购培训课程；
17.协助生产经理，接待监管或尽职相关的检查；作为监管机构的SME；督促针对各种观察项的及时反馈和跟进；
18.审核文档，检查所有计算（如：批记录、标签、设备读数）；
19.高效、专业地沟通；
20.上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1.能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能；
2.善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作；
3.熟悉计算机系统；
4.必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作；
5.良好的中英文读写和沟通能力；
6.专科及以上学历，化学、化学工程、生命科学或者相关专业。