1、负责临床试验方案的设计、撰写和审核，为项目立项以及临床试验的合规和质量提供医学支持。
2、配合临床运营部，对临床试验过程中发生的安全性个例进行医学评价。
3、完成医学相关 SOP 撰写和更新，并提供针对性培训。
4、协助提供学术支持，与临床专家进行专业沟通。
5、负责临床项目启动前的推进工作，与申办方、研究机构、伦理办等进行积极的有效沟通。
6、协助合作方进行 BE 备案、临床登记、遗传备案等工作。
7、计算临床试验数据，分析结果，撰写临床试验总结报告。
8、跟踪国内外相关信息，包括 ICH 相应的指导原则，撰写文献综述，为项目决策提供医学支持。
9、参与不良反应/事件及安全性信号的调查、分析、评估，提出风险控制建议或措施。
10、参与药物警戒体系的重要文件的复核。负责人参与安委会会议。
11、完善内部的管理制度、流程。
12、定期组织医学方案组，报告组团队的培训。
13、完成公司交办的其他工作。