岗位职责：

1. 结合临床前药理学、毒理学、药代动力学等结果，为早期临床试验（SAD，MAD，DDI，Food effect等）提供合理的临床药理部分试验设计，负责审阅修订临床试验及申报材料中临床药理学相关内容，包括临床研究方案、研究者手册、临床研究报告等；

2. 协助制定新药早期临床研发策略及后续更新，负责临床试验PK数据的分析解读，通过已有的临床试验结果为后续临床试验提供采样点、剂量选择的优化；

3. 负责管理外部临床药理服务供应商，对临床药理外包服务质量进行监督、审核；

4. 支持临床药理相关问题的沟通，资料查阅及文献整理，以及上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 硕士及以上，临床药理学，药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学等相关专业；

2. 熟悉药物代谢动力学、药物相互作用、药物剂量优化等工作方向，能熟练使用PK分析软件（如WinNonlin、NONMEM等），具备统计分析和解读数据的能力；

3. 熟悉药物开发流程，了解新药研发的策略、法规和指导原则；

4. 有较强分析解决问题的能力，较好的沟通能力和团队合作精神。